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基因检测,准确率靠什么?千万不要只比价格!

2017-08-08 11:00:08烟台亲子鉴定基因检测


 

                                   联合基因20年专注基因检测

拥有全球最大的黄种人基因数据库
 

中国基因检测领导品牌


 

“选择一个基因检测产品,不能单纯地比较价格,除了检测机构的企业资质外,检测位点的多少也是很重要的因素!”——曾强教授(中华医学会健康管理学分会侯任主任委员、中国人民解放军总医院健康管理研究院主任)

近年来,基因检测逐渐被大众所熟悉和接受,通过基因检测受益的人正迅速增加。但由于其高技术性的特点,许多健康产业的从业者和普通消费者还缺乏对基因检测产品的科学认知。目前基因检测市场火热,该如何选择一款基因检测产品呢?


在刚刚结束的第十一届北京健康管理大会暨北京健康管理协会第八次年会上,中华医学会健康管理学分会侯任主任委员、中国人民解放军总医院健康管理研究院主任曾强教授做了《健康管理十年回眸与展望》的主题报告。在报告中曾教授指出“选择一个基因检测产品,不能单纯的比较价格,除了检测机构的企业资质外,检测位点多少也是很重要的因素!”

以基因检测市场比较火爆的肿瘤易感基因检测为例:肿瘤的发生与多个基因相关,肿瘤的易感基因检测应将所有相关基因的有效位点全部进行检测,才能得出准确的风险评估结果。但某些检测机构为降低成本,仅检测了其中部分基因或部分位点,就给出肿瘤的风险评估报告,对消费者极不负责。比如某些抑癌基因与多种癌症的发生都有一定的关联,市场上就出现了只检测其中一个基因的几个位点,就同时出具多种癌症患病风险报告的基因检测产品。这种基因检测结果的准确性是无从谈起的,而基于这个检测结果给予客户的健康指导更是不负责任的。如果健康产业的从业机构,不考虑科学性和负责的态度选择基因检测产品,那提供给消费者的检测服务就无任何价值


近日,因山东非法运营贩卖问题疫苗事件,引爆的国人齐声声讨,正是警示健康产业的广大从业者要提高责任感和使命感,擦亮眼睛、完善监管,以人民的健康为根本出发点,提供安全、放心的健康产品和服务


其实,我国基因检测领域的国家标准“人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片”早在2014年4月就已颁布实施(GB/T 29889)。作为该国家标准制定的主要参与人之一,中国医药生物技术协会生物芯片分会委员、中国医疗保健国际交流促进会常务理事、清华大学医学院副研究员孙义民博士表示,选择一个好的基因检测产品,需要满足以下四个条件: 


 1、易感基因位点的可靠性

疾病风险评估所检测的疾病易感基因位点是第一要素每一个位点都需要权威文献支持。另外,种族的差异决定了不同种族之间的疾病易感基因是有所差别的,用于评估中国人群患病风险的易感基因应该是针对中国人群进行研究或验证过的位点,检测位点过少,准确率难以保证。 

 2、疾病风险评估模型的科学性

为了科学有效地对疾病风险进行评估,除了位点选择的权威有效性,还需要建立科学的数学评估模型。只有以大样本自然人群的全基因组SNP数据库为基础,并且考虑了疾病的发病率建立的模型才能更科学地预测疾病患病风险。

 3、检测技术的准确性


尽管二代测序技术发展迅速,但其主要功能在于对未知基因序列和无突变热点的基因进行检测。而对于已知位点的易感基因检测,生物芯片技术是最适合的,其检测准确率可达到99.99%,同时具有快速、可靠、高通量等优势。 

 4、检测实验流程的严谨性

从受检者样品的采集到检测报告的完成,期间经历了样本运输、基因提取、实验检测、数据分析、报告生成等众多环节,每一个环节都需要严格的质量控制与审核,这就要求检测机构或企业具备国家级认证的资质证书


所以,选择一个基因检测产品,除了检测机构的企业资质外,检测易感基因位点的可靠性、疾病风险评估模型的科学性、检测技术的准确性和检测实验流程的严谨性才是全面评判的标准!以价格为主要标准衡量基因检测产品是对受检者极不负责任的。


 

联合基因:企业简介                                                                                                                               联合基因科技集团——发源于复旦大学,又复旦大学一批教授创立。集团以“解码生命,造福人类”为宗旨,从1997年创立以来一直致力于中国人的生命健康事业,迄今资产规模已超100亿,拥有联合基因科技集团有限公司,精优药业控股有限公司,联合基因健康集团有限公司,联合基因生物科技(上海)有限公司,联合基因生物医药有限公司等30多家企业(两个为香港主板上市公司:联合基因HK0399和精优药业HK0858),成为领航国内的基因技术为核心的高科技产业集团。                                                            


 


 

多年来,集团紧跟国际顶尖水平,先后投入巨资用于基因技术的研发和开发,创造了一系列{中国第一}:                       

            1:建立了中国第一个大规模人类基因数据库       

             2:研制成功中国第一块基因芯片                   

             3:建立了国内第一个基于基因分析技术的新药筛选平台         

            4:在中国第一家推出疾病易感基因检测服务                 

            5:建立了国内第一套基因检测企业技术标准     

             6:拥有世界上最大的黄种人疾病易感性基因数据库                

            7:拥有国内最大规模的基因技术平台                      

            8:基因检测技术平台第一家通过中国合格评定国家认可委员会CNAS                    认可      

            9:基因检测基因个数及位点最多的国内公司   

                                   联合基因:资质证书                                                
 

 

上海联吉医学检验所获得“临床基因扩增检验实验室”合格证书


 


 

     联合基因——所属上海联吉医学检验所201410月获得上海市卫计委颁发的医疗机构执业许可证的基础上,按照卫生部《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核办法》的要求,从硬件建设、制度建设和质量保证体系建设等多方面开展了临床基因扩增检验实验室的创建工作,成功实现了从科研实验室到临床检验实验室的转型。日前,该所已正式通过上海市临检中心专家评审,获得了上海市临检中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书(简称“临检PCR实验室合格证书)。

     

    目前,该PCR实验室开展的常规临床检测HPV病毒23种分型MTHFR叶酸代谢能力基因检测等多个项目。

    这次临床基因扩增检验实验室认证通过,不仅使该所已开展的基因诊断项目具备了临床应用的资质,更重要的是为集团在医疗卫生领域的市场拓展和产品服务提供了强有力的支持和可靠的质量保证。