第三代疫苗技术——基因疫苗
2017夏季达沃斯论坛期间，《科学美国人》与世界经济论坛联合发布了2017年全球十大新兴技术，涵盖了医疗、计算机、环保等领域。它们在提高生活质量、促进产业转型、保护地球环境等方面具有无限潜能。
其中，基因疫苗相对传统疫苗而言，生产更加简单，成本低廉，低毒且免疫原性好，不仅能逐步取代传统疫苗，更能在精准医疗中大放异彩。
疫苗“进化史”
疫苗是我们每个人都离不开的公共卫生产品，同时也是最经典的公共卫生解决方案。自1796年接种牛痘开始，疫苗在全球范围内大面积使用。它成功的在已经过去的两个多世纪中消灭了许多令人闻之色变的流行疾病：天花，脊髓灰质炎，麻疹和新生儿破伤风等。
疫苗发展至今已经有了三代产品。
➡ 第一代疫苗指的是灭活疫苗和减毒活疫苗，是使用最为广泛的传统疫苗。灭活疫苗的免疫原性较差，对部分疾病的防疫效果并不明显，而减毒活疫苗由于仍存在一定的毒性。
➡ 第二代疫苗又称为亚单位疫苗，是通过对病菌进行分解或基因工程原理获得的具有免疫活性的病菌特异性蛋白结构。亚单位疫苗特异性更强，减少了传统疫苗的副作用。但是亚单位疫苗免疫原性较低，需要佐剂合用，同时对保存条件要求较高。
➡ 第三代疫苗就是基因疫苗。将编码某一抗原蛋白的基因作为疫苗，注射到人体中，通过正常的人类生理活动产生抗原蛋白，诱导机体持续产生免疫应答。相比第二代疫苗，基因疫苗特异性更强，有效性更高。
“四高”的疫苗行业
疫苗行业的特点可以简单的总结为“四高”：高投入、高壁垒、高周期、高毛利。
➡ 高投入：国际巨头葛兰素史克（GSK）的疫苗临床前研究可长达十年，之后的临床期和审批、推广也需要5年左右。而国内的新药从研发到上市大概也要10年以上的时间。因此，疫苗行业需要极高的前期投入。
➡ 高壁垒：由于高额的研发成本和漫长的研发周期，兼并收购成为了跨国药企提升效率的重要渠道：2014年葛兰素史克（GSK）同诺华（Novartis）、礼来（EliLilly）进行三方资产互换，GSK将其肿瘤事业部整体出售给诺华，收购诺华除流感疫苗外的全球疫苗业务，同时与诺华成立合资公司置入各自的消费者保健类产品，而诺华将旗下的动物保健业务出售给礼来，形成了制药行业近年来最大最复杂的洗牌。高投入和巨头们的布局形成了疫苗行业的高壁垒。
➡ 高周期： 2016年山东疫苗事件后，国内一类、二类疫苗都统一由各省疾病预防控制中心或省卫生厅采购。政府机构自前一年的12月至当年2月间组织招标，企业集中在招标前后进行生产。此外，流行病的爆发的周期也会极大地影响疫苗的销量和研发。
➡ 高毛利：疫苗行业的主要投入在研发阶段，而在生产阶段，主要原材料成本在包材和细胞培养基，这类材料的价格都比较低廉。因此行业毛利率极高，普遍在70%以上。
新产品的研发周期长，基础设施投入大，产品认证过程复杂，同时产品毛利高而原料价格低，因此扩大产能是疫苗企业的主要策略。再者，主要谈判对象是政府，疫苗企业就需要较为强大的议价能力。
由此可见，国内外疫苗行业往往处于寡头垄断或者垄断竞争中。
基因疫苗的展望与问题
基因疫苗在注射到机体内后，会通过机体细胞的生理活动产生抗原，持续刺激机体的免疫系统，免疫原性比传统疫苗更强。此外，基因疫苗本身是一段基因，没有毒性，不存在减毒疫苗毒力回升的危险。
但至今为止，基因疫苗仍存在一些不确定性：
➡ 外源基因进入机体后有整合到宿主基因组的可能，从而导致癌基因激活或抑癌基因失活。
➡ 疫苗基因长期在体内表达可能会诱导机体产生免疫耐受，导致机体免疫功能低下。
➡ 疫苗基因作为一种外来物质，可能会引起机体产生抗DNA抗体。
➡ 基因疫苗诱导的免疫细胞反应可能会对其他细胞产生杀伤作用。
代表企业
➡国际企业：葛兰素史克（GSK），诺华（Novartis）、礼来（EliLilly），默沙东（MSD）
➡ 国内企业：天坛生物，智飞生物，沃森生物，长生生物
沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士指出，基因疫苗是疫苗最新的形式，与传统疫苗相比，在抗原性、毒性和持续性方面都获得了极大的进步，将会在未来逐渐取代传统疫苗。此外，随着精准医疗技术的进步，针对不同癌症类型的疫苗也将逐渐成为现实，人类将实现癌症从绝症到慢性病的转变。
专题连载阅读：
沙利文最近出版的与疫苗相关的部分研究报告包括：
报告名称：《疫苗疗法的创新-基因技术》
英文原名：Innovations in Vaccine Therapies - Genetic Technology TOE
出版时间：2016.07
报告语言：英文
价格：人民币41,700元或US$6,950
报告名称：《全球疫苗供应市场分析》
英文原名：Analysis of the Global Vaccines Delivery Market
出版时间：2015.03
报告语言：英文
价格：人民币29,700元或US$4,950
联系电邮:
Julie.Zheng@frost.com.
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