基因行业近期动态整理
Policy news 政策动态[ week 21 ]1
“十三五”生物技术创新专项规划发布
5月10日从科技部获悉，《“十三五”生物技术创新专项规划》印发，旨在加快推进生物技术与生物技术产业发展。
规划提出，面向经济社会发展主战场，面向国家重大战略需求，面向世界科技前沿，到2020 年，实现本领域整体“并跑”、部分“领跑”。基础研究取得重大原创性成果，突破一批核心关键技术，完善生物技术标准体系，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物技术创新体系，生物技术产业初具规模，国际竞争力大幅提升。
其中提到，发展新一代基因测序技术，重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读；发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析技术；发展生物大分子的单分子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术；发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流控芯片等技术；发展基因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发展。
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CFDA彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。
Competitive news竞争动态[ week 21 ]
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Guardant Health获融资3.6亿美元
5月12日，在美国加利福尼亚州的红木城（Redwood City），Guardant Health公司上午宣布获得3.6亿美元最新融资，其目标是在未来五年对100万癌症患者的肿瘤DNA进行测序。
这使得Guardant Health公司的总融资金额达到5.5亿美元，但Guardant Health并未披露其具体估值。
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聚道科技推出人全基因组体细胞突变一站式分析服务
2017年5月15日，聚道科技（GeneDock） 推出了最新人全基因组体细胞突变标准化数据分析服务：GeneDock HG™Somatic，这套分析系统适用于成对测序样本的标准化数据分析，可快速鉴定体细胞突变。据悉，利用GeneDock HG™Somatic完成一次常规的成对测序样本数据分析（30X Normal+60X Tumor），分析计算时长约为9小时，费用为299元人民币。
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美因基因与Illumina达成战略合作
日前，美因基因宣布引入美国Illumina公司高通量测序仪NovaSeq 6000和HiSeq X Ten，搭建超高通量基因测序平台，未来每年个人全基因组测序通量可达9万人以上。
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绿叶生命科学集团落户广州
5月9日，广州开发区管理委员会（以下简称广州开发区）与绿叶生命科学集团（以下简称绿叶生命科学）签署了战略合作框架协议。根据协议，绿叶生命科学将在广州开发区投资建设“广州绿叶生命科学产业园”。
这次投资建设的“广州绿叶生命科学产业园”，将使绿叶生命科学 的制药研发中心、医疗中心、分子诊断及再生医学等产业得以聚集落地并最大化产业链效应，从而为优质整体医疗解决方案的提供打下坚实基础。为了实现这一目标，绿叶与广州开发区的合作将涵盖三大领域：生物制药、医疗服务与综合投资。
Scientific news科研动态[ week 21 ]
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科学家找到导致少白头和谢顶的潜在细胞和基因
来自美国西南医学中心的研究人员最近发现了能够直接形成毛发的细胞同时揭示了引起头发花白的机制，这些发现或有助于找到治疗谢顶和头发灰白的治疗方法。研究人员发现一种叫做KROX20的蛋白能够在可以形成毛干的皮肤细胞中开启表达。这些祖细胞能够产生另一种叫做干细胞因子（SCF）的蛋白，该蛋白对于毛发的颜色有重要作用。当研究人员在小鼠模型的祖细胞中删除SCF基因，小鼠的毛发就会变成白色。如果去除表达KROX20的细胞，毛发就不会生长，小鼠就会变得斑秃。相关研究结果发表在国际学术期刊Genes ＆ Development上。
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阻断线粒体遗传病研究领域取得突破性进展
5月12日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Cell Research》杂志（IF=14.812）在线发表了山东大学生殖医学研究中心陈子江教授课题组线粒体移植技术研究的新成果。线粒体移植技术，即俗称的“三亲试管婴儿”所应用的关键核心技术。陈子江教授课题组率先在人类受精卵中实施第二极体移植，可有效阻断线粒体疾病的遗传，为“三亲试管婴儿”的临床实施奠定了技术基础，标志着山东大学在该领域取得突破性进展。
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Science 子刊封面：揭秘免疫疗法为何“无效”
5月10日，免疫疗法再次登上了Science Translational Medicine杂志的封面（论文标题：In vivo imaging reveals a tumor-associated macrophage–mediated resistance pathway in anti–PD-1 therapy）。来自麻省总医院（Massachusetts General Hospital ，MGH）等机构的科学家们揭开了免疫疗法耐药性背后的机制。
在这项新成果中，MGH的研究小组发现，在一些小鼠癌症模型中，给药几十分钟后，设计用于阻断免疫抑制分子PD-1的抗体药物会被巨噬细胞从目标T细胞中移除。此外，研究还鉴定出了这一药物捕获（drug capture）过程背后的分子机制，这将有望帮助开发阻断这一过程的方法。
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研究首次发现与神经性厌食症有关的基因位
本项最新研究首次确定了一个厌食症的重要基因位点。来自查珀尔希尔北卡罗来那大学（UNC）医学院的研究人员为了确定这种精神疾病的遗传基础进行了一项全基因组研究。新研究是由精神遗传学协会进食障碍工作小组——由来自全球各地研究机构的研究人员所组成的一个国际研究小组完成的。该研究小组是由来自瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院的教授及北卡罗来那大学（UNC）进食障碍卓越研究中心创始主任Cynthia Bulik博士领导的。研究成果发表在《美国精神病学杂志》上。
研究不仅揭示厌食症与精神病有关，更令人惊讶的是，研究还发现厌食症与代谢性疾病之间也存在明显相关性。Bulik和同事们发现12号染色体上的基因位点：rs4622308。此前曾报道，这个遗传区域与1型糖尿病和自身免疫性疾病有关。
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鉴别出能有效抵御前列腺癌和肺癌的新型治疗靶点
日前，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究发现，在前列腺癌小鼠模型中新鉴别出的一种分子链或许提供了治疗前列腺癌及其它癌症的新型靶点。
研究者表示，蛋白质PKCε的过表达以及肿瘤抑制自Pten的缺失或许会诱发前列腺癌的进展，这种致死性的组合往往会诱发促癌分子CXCL13水平的升高，当研究者特意阻断CXCL13或CXCL5的表达时，其所吸附的细胞表面受体、小鼠前列腺癌细胞的转移以及肿瘤形成特性就会被损伤。
研究者Kazanietz说道，本文研究除了能够提供证据来揭示PKCε所诱发的癌症恶性循环外，本文研究还发现阻断CXCL13-CXCL5分子或许就能够帮助开发一种新型的癌症疗法；研究者计划鉴别新型化合物来阻断CXCL13或CXCL5分子，从而帮助开发潜在的抗癌之际，同时研究者还发现，血液中CXCL13分子的水平或许能够用作一种生物标志物来帮助测定患者机体中前列腺癌进展的精确状态。
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加拿大团队开发出基于NGS平台的丙型肝炎病毒基因分型及耐药检测
日前，英属哥伦比亚大学（以下简称英属哥大）卓越教学中心的研究人员开发了一种基于高通量测序的丙型肝炎病毒检测方法，该方法可鉴定产生耐药的病毒变种。研究人员表示，该检测方法还可进行病毒分型，是PCR、杂交和基于Sanger平台检测技术的有力补充。与传统检测方法，基于NGS的检测方法具有更佳的检测范围及碱基分辨率。
据英属哥伦比亚大学艾滋病毒卓越教学中心的负责人安妮塔·豪尔介绍，目前，加拿大的患者均可免费进行该检测，但豪尔表示，她希望加拿大卫生机构最终能够覆盖该检测，她估计检测约需270美元。研究团队正在努力组建相关的国际联盟，并建立丙型肝炎病毒耐药变种数据库，以针对耐药菌株的增加采取对策。
Other news其他动态[ week 21 ]
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治疗膀胱癌，PD-L1单抗新药再获FDA批准
近日，德国默克 （Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer） 共同宣布，美国FDA已批准其开发的BAVENCIO®（avelumab）注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受过铂类化疗，或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。BAVENCIO先前已获得FDA的加速批准，用于治疗患有转移性Merkel细胞癌（MCC）的成人和12周岁以上儿童患者。
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国家大基因中心落户半汤
5月8日，合肥综合性国家科学中心大基因中心在合肥半汤生物经济实验区落户揭牌，同时首迎诺贝尔物理学奖得主乔治·斯穆特诺贝尔奖工作站入驻。该工作站既是大基因中心的重要组成部分，也是半汤生物经济实验区的科研智力支撑。
