解码生命 守护健康

导语

　　最近在美股市场，celator作为精准医疗龙头，在大洋彼岸的纳斯达克，精准医疗主题已经炒上了天，出尽了风头！然而这一切并没有停歇的意思，毕竟这一次又是医学领域的重大突破。

　　可以预见的是，这一次celator再一次掀起了蝴蝶效应，昨日基因测序几乎集体涨停。今日在市场极度弱势的情况下，基因测序板块依旧位列涨幅榜第二（除去首发新股板块）。

　　中国科学院广州生物医药与健康研究院3月底发布消息称，该院赖良学课题组利用精确基因编辑技术对猪胰岛素基因进行了无痕定点修饰，使猪胰岛素基因编码生产人胰岛素，成功建立了完全分泌人胰岛素的基因编辑猪。
 

　　事实上，我国一直重视发展基因技术。2015年3月份，首次精准医学战略专家会议决定2030年前在精准医疗领域投入600亿元，2016年3月份，精准医学入选“十三五”百大项目，上升为国家战略也为我国基因编辑技术的发展带来强有力的催化作用。据公开资料显示，我国在第三代基因编辑CRISPR技术方面的研究也属于国际领先，发表论文数仅次于美国，位居世界第二。

　　对此，分析人士表示，在国家政策的大力支持和行业巨大的发展空间下，基因测序产业将迎来黄金发展期，而A股中相关上市公司也有望同时获得估值溢价。

　　正是在行业的美好前景下，近来，西陇科学、汤臣倍健、信立泰等多家医药生物类上市公司也开始积极布局该领域。西陇科学拟入股美国基因诊断机构，2016年3月份，公司境外孙公司Xi Long USA拟通过转让及认购优先股方式，持有Fulgent15%股权。在全世界最权威的美国国立健康机构 NIH 的基因检测数据库系统上，Fulgent 是提供基因检测数量最多的机构，Fulgent2015年度净利润421.27万美元。

　　拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。
 

　　国家卫计委科教司官员据记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。

　　国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。 

　　据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。
 

 　　相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。去年5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。

 　　3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。

　　2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。

 　　中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。　　

　　精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。
 

　　基因测序产业链大致可分为行业上游的测序仪器提供商、行业中游的测序服务提供商以及行业下游的临床医疗诊断。

　　行业上游测序仪器和试剂生产供应商是目前测序全产业链中规模最大一环，但这一环几乎被 Illumina、LIFE Technologies两大国外巨头垄断，高技术壁垒和封闭性的特点使得中国企业在短时间内很难打破垄断格局。

　　行业中游为基因测序服务提供商，包括测序服务及生物信息学的数据分析。包括面向基础研究的测序服务和面向终端用户的临床、医疗类的测序服务，该领域增长速度最快，是国内企业的主攻方向，呈现出短期加速分散化的竞争态势。随着政策准入标准的提高，集中度提升是必然趋势，未来行业龙头、产业模式成熟且具备持续布局能力，以及具有强大生物信息学分析和数据处理能力的企业有望从中突围。

　　行业下游是终端用户，主要包括医院、第三方医学检验所的临床应用端，以及大学、医院、研究所、药企的科研机构端。从应用领域来看，目前相对成熟的是无创产前诊断（NIPT）的生育健康领域，未来最具价值的是肿瘤筛查和个性化治疗领域，其他还包括遗传缺陷基因检测、致病基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。