基因检测行业首批27家推荐企业
前言
为解开人类生命的奥秘,科学家们始终在不懈求索。作为科技进步的一项红利,基因检测技术正逐步走出实验室,走进医院、走进寻常人家,无创产前诊断筛查、肿瘤早期诊断和靶向治疗、易感基因和药物基因检测等,正越来越深远地影响着普通人的生活。
“
作为成为生命科学和精准医疗的的基石,随着精准医疗发展和人们防病意识的增强,基因检测也逐渐火热,进入这一领域的各种机构和公司非常多,也造成了一定的素质层次不齐、价格差别大的行业乱象。 基因检测作为一门造福人类的新兴技术,是生命科学的基石,国家既意识到它的巨大医学和社会作用,需要大力扶持,促进行业发展,也意识到规范的重要性。 2016年四月,国家发展改革委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》(发改办高技〔2016〕534号),正式批复27个省市建设基因检测技术应用示范中心。
承建及示范单位(按字母排序) |
安徽省妇幼保健院 |
安徽省省立医院 |
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安徽省肿瘤医院 |
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安徽医科大学一附院 |
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安诺优达 |
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贝瑞和康 |
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伯豪生物 |
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伯豪医学 |
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博奥生物 |
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成都朝晓公司 |
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成都新基因格检验所 |
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福建广生堂药业股份有限公司 |
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福建省临床检验中心 |
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复旦大学附属肿瘤医院 |
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贵州医科大学 |
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杭州艾迪康医学检验中心 |
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杭州迪安医学检验中心 |
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河南省人民医院 |
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河南省肿瘤医院 |
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湖南光琇高新生命科技有限公司 |
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湖南圣维尔医学检验所 |
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湖南圣湘生物科技有限公司 |
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华大基因 |
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淮安市妇幼保健院 |
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慧算生物 |
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吉林大学第一医院 |
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济南朝晓生物科技有限公司 |
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济宁医学院 |
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济宁医学院附属医院 |
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金域检验 |
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昆明新基因格医学检验所 |
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昆明医科大学第一附属医院 |
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明码生物 |
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宁波美康盛德医学检验所有限公司 |
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宁波市临床病理诊断中心 |
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宁夏医科大学总医院 |
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诺禾致源 |
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山东艾克韦医学检验所有限公司 |
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山东山大附属生殖医院 |
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山东省药物研究院 |
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山东省医学科学院 |
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山东医科元多能干细胞生物工程有限公司 |
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山西国信凯尔医学检验所 |
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上海复鉴生物科技有限公司 |
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上海基康生物技术有限公司 |
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上海交通大学附属上海市儿童医院 |
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上海交通大学附属胸科医院 |
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上海千麦博米乐医学检验所有限公司 |
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上海小海龟科技有限公司 |
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石河子大学医学院第一附属医院 |
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潍坊市第七人民医院 |
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西北妇女儿童医院 |
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新疆医科大学第一附属医院 |
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烟台毓璜顶医院 |
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药明康德生物技术有限公司 |
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银丰生物工程集团有限公司 |
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云健康 |
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云南第一人民医院 |
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云南省肿瘤医院 |
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云南舜喜再生医学工程有限公司 |
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郑大一附院 |
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郑州朝晓生物科技有限公司 |
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中国人民解放军第411医院 |
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中美(河南)荷美尔肿瘤研究院 |
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中南大学湘雅医学检验所 |
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中源协和基因 |
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淄博市妇幼保健院 |
“
进入基因检测技术应用示范中心,意味着获得了国家对该企业和医院的能力认可。 还有国家高新技术企业证书也是国家对该企业能力认可,像贝瑞和康、中源协和基因、安诺优达、达安基因、华因康基因、诺禾致源、百迈客生物、美吉生物等都获得了该证书。
“ 除了基因检测示范中心,从企业资质来说,合格的基因检测单位首先要有医疗机构执业许可证。例如:中源协和基因、安诺优达、燃石医学、北京吉因加医学检验所、艾德生物、伯豪医学检验所、美吉生物等
“ 相关企业和医疗机构要有基因检测实验室,并且要通过临床基因扩增检验实验室验收。例如:中源协和基因、伯豪医学检验所、美吉生物等
“ 更为优秀的单位还通过了医学实验室国际质量体系认证
“
还有贝瑞和康、华夏基因、吉凯基因、百迈客生物、美吉生物等获得ISO 9001 质量管理体系认证;燃石医学等获得美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)认证证书 在质量控制上,参加卫生部组织的质量评价活动,接受国家对质量的监管和评价
2016 年全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质量评价调查活动成绩为 100分的实验室(按拼音排序)
检测基因数 |
实验室名称 |
≥20 |
北京贝瑞和康医学检验所 |
北京大学人民医院 |
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北京吉因加医学检验所 |
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北京肿瘤医院 |
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成都贝瑞和康医学检验所 |
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广州燃石医学检验所有限公司 |
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广州医科大学附属第一医院 |
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杭州艾迪康医学检验中心有限公司 |
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吉林大学第一医院 |
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青岛贝瑞和康医学检验所 |
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山东大学附属济南市中心医院 |
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山东大学齐鲁医院 |
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山东省立医院 |
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上海贝瑞和康医学检验所 |
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深圳华大临床检验中心 |
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深圳市罗湖区人民医院 |
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天津华大医学检验所 |
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中国医科大学附属盛京医院 |
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中山大学附属肿瘤医院 |
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<20 |
安诺优达基因科技(北京)有限公司医学检验所 |
北京科迅生物技术有限公司 |
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大连晶泰医学检验所有限公司 |
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复旦大学附属中山医院 |
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复旦大学附属肿瘤医院 |
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杭州迪安医学检验中心 |
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厦门艾德医学检验所 |
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上海美吉医学检验所 |
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上海药明康德医学检验所 |
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上海长海医院 |
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深圳市谱元基因研究院 |
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胜利油田中心医院 |
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天津市肿瘤医院 |
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
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重庆医科大学附属第一医院 |
“
其余的各类检测室间质量评价在这里就不做一一列举了。 基因检测技术作为造福人类的一项高科技的技术,寻找相关的医疗服务时,一定要找靠谱的、正规的医疗机构来进行。基因谷为此进行了一个月的整理,根据公开资料以及相关企业主动提交的资料审核,从单位医疗资质、实验室条件、人员技术实力和质量控制能力四个纬度分析,首批推荐以下27家基因检测企业为“推荐企业”:
华大基因
贝瑞和康
中源协和基因
乐土精准医疗
安诺优达
华夏基因
华因康基因
燃石医学
诺禾致源
鹍远基因
北京吉因加医学检验所
吉凯基因
泛生子
明码生物
拓普基因
艾德生物
安可济
百迈客生物
伯豪医学检验所
博奥晶典
达安基因
美吉生物
首度基因
弈真生物
世和基因
凡迪生物
思路迪