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基因检测市场潜力巨大,这家公司靠自主知识产权让医学专家瞩目

2017-05-11 15:41:35医药代表

百名医学专家讨论肿瘤早诊早治现状和未来发展,博尔诚基因检测创新产品“思博定”因自主知识产权被专家肯定,这是我国目前唯一通过FDA、CE、CFDA三方认证的大肠癌血液检测产品。

 


 

4月2日,由中华国际医学交流基金会举办的“西湖论道 - Septin9基因甲基化与肿瘤早诊论坛”在美丽的西子湖畔召开,来自全国近百家三甲医院的知名专家参加了本次论坛,围绕肿瘤早诊早治的现状和发展进行了热烈的讨论,对于国内外的最新学术进展进行了分享。


 

近期关注基因检测和精准医疗的小伙伴们越来越多了,如果你对这方面感兴趣,也许继续读下去可能会到这个诊疗技术有更多的了解。


 

在本次杭州会议上,与会专家一致认为:


 

目前比较领先的针对结直肠癌肿瘤标志物的Septin9基因甲基化检测,仅需抽取10毫升外周血,即可准确判断结直肠癌的患病风险,其无创、采样方便的特点,可以大大提高受检者的依从性,有助于提高我国患者接受早期筛查的积极性。


 

基因检测市场乱象


 

随着精准医学事业的发展,基因检测等新技术新手段日新月异,在肿瘤早期筛查领域, 但是知识产权问题却令人担忧。


 

博尔诚(北京)科技有限公司CEO

陈恂博士


 

博尔诚(北京)科技有限公司 CEO 陈恂博士坦言:


 

“国内在诊断方面还是有很多比较混乱的现象存在的,没有CFDA文号的产品一样使用,显然对于患者就有很大的安全性问题。另外,更深层次地来说,这样的产品如果充斥市场的话,最终会对市场造成负面的影响,因为如果说没有文号、没有知识产权也可以去卖,也可以拿到销售产生利润,那就没有人会再做这方面的投入。”


 

作为国内唯一拥有自主知识产权的结直肠癌早期筛查产品,由博尔诚(北京)科技有限公司开发并具有完全知识产权的Septin9基因甲基化检测试剂,在本次论坛上发布了全新的商品名——“思博定”。 “思博定”是我国目前唯一通过FDA、CE、CFDA三方认证的大肠癌血液检测产品,并被CFDA列为2015年“国内首创、具有显著临床应用价值”的创新医疗器械产品。


 

结直肠癌发病率惊人


 

据2015年国家肿瘤登记数据显示,我国结直肠癌发病率和死亡率分别为27.3/10万和13.9/10万,分别位居肿瘤发病率和死亡率的第5位,其中45岁以上患者占到了总患病人群的93.5%。预计到2035年中国将有超过48万例的新发结直肠癌患者。早诊、早治已经被专家们普遍认为能有效降低结直肠癌的发病率和死亡率。
 


 

陆军总医院消化内科主任

盛剑秋教授


 

陆军总医院消化内科盛剑秋教授介绍:


 

40—45岁以上的成人定期体检和进行结直肠癌筛查是非常重要的,尤其是有家人患结直肠癌或其他恶性肿瘤者。我的建议是:首选方案是进行初步筛查,以前只有粪便潜血试验,随着外周血Septin9 DNA甲基化检测的出现,消化科医生可采取的筛查手段也变得更加丰富。如果初筛为阳性,则需要进一步进行结肠镜检查来确诊。”


 

美国国家癌症研究院纳米技术斯坦福大学卓越中心

联席主任王善祥教授


 

美国国家癌症研究院纳米技术斯坦福大学卓越中心联席主任王善祥教授介绍了美国癌症早期筛查技术的发展,他指出:


 

“自从美国发布精准医学计划以来,癌症早期筛查技术的发展进一步加快,在美国,ctDNA检测技术已经被认为是最具前景的早期筛查手段。并随着PCR和高通量测序技术的优化,ctDNA检测的灵敏度越来越高。斯坦福大学癌症中心正在进行基因甲基化的检测技术及高度灵敏的基因测序等领域的研究,希望能够直接促进癌症早诊早筛的产业化和临床应用。”


 

癌症早期筛查急需规范


 

近些年来,围绕癌症早期筛查的商业检测日益增多,患者也面临”乱花渐坠迷人眼”的局面。在本次论坛上,如何规范癌症早期筛查,也成为与会专家关注的焦点。
 


 

盛剑秋教授表示:


 

“从目前的情况看,公众对于癌症的重视程度越来越高,愿意自费进行一个防癌的检测,这是一个很好的趋势,也反映中国社会健康素养的提高。但是,不规范的检测是无法帮助患者,甚至给患者造成误区。”


 

王善祥教授也介绍了美国的情况:


 

“美国结直肠癌的发病率和死亡率的下降,恰恰是在规范的个性化癌症筛查,制订有效的癌症筛查指南情况下实现的。目前,Septin9已经作为唯一的血检项目列入美国预防医学工作组(下简称USPSTF)大肠癌筛查指南。”


 

与会医学专家一致呼吁:个性化癌症筛查和制订癌症筛查指南才是中国之当务之急,更准确、安全的基因检测癌症筛查才能使早期癌症得到科学干预。


 

近年来,肿瘤标志物正在成为早期发现癌症的重要手段之一。针对肿瘤标志物进行血液学检查,可以帮助判断患者是否可能患有癌症,或者作为癌症复发的早期预警。

 

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